مجوز FDA جهت کارآزمایی بالینی استفاده از سلول درمانی برای برای درمان بیماری اسکلرودرمی شدید

شرکت Talaris یک شرکت بیوتکنولوژی خصوصی می باشد که در حال توسعه روشهای سلول درمانی است که می تواند تحولی بزرگ در درمان بیماری ها ایجاد کند. این شرکت اخیرا اعلام کرده است که سازمان غذا و داروی ایالات متحده مجوز کارآزمایی بالینی ش داروی جدید تحقیقاتی این شرکت به نام IND نوعی سلول درمانی آلوژنیک برای درمان اسکلروز سیستمیک منتشر SSC  می باشد را صادر نموده است. این بیماری یک شکل نادر و شدید از بیماری اسکلرودرمی است که بصورت خود ایمنی بروز می کند. تأیید این روش درمانی شروع کارآزمایی بالینی فاز یک و دو را در سایت هایی در سراسر ایالات متحده ، از جمله دانشگاه دوک و دانشگاه میشیگان به همراه خواهد داشت.

Scott Requadt ، مدیر اجرایی Talaris گفت: “ما بسیار مایل به مطالعه پتانسیل تولروژنیک این نوع درمان برای بیماران مبتلا به این بیماری خود ایمنی شدید هستیم.” “افراد مبتلا به اسکلروز سیستمیک منتشر ، یک زیر مجموعه از اسکلرودرما با عوارض و مرگ و میر بالاست. ما معتقدیم که این نوع روش درمانی می تواند یک رویکرد جدید مهم برای درمان این بیماری جدی باشد. “

Reference:https://talaristx.com/2020/07/fda-approves-talaris-therapeutics-ind-for-its-allogeneic-cell-therapy-fcr001-to-be-evaluated-in-patients-with-a-severe-form-of-scleroderma/