تایید اولین داروی سلول درمانی برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع یک از سوی FDA
سازمان غذا و داروی ایالات متحده داروی Lantidra را به عنوان اولین روش سلول درمانی جزایر پانکراس آلوژنیک (اهداکننده) برای درمان دیابت نوع ۱ تایید کرد.
Lantidra، اولین سلول درمانی برای درمان بیماران مبتلا به دیابت نوع ۱ و هیپوگلیسمی شدید(قند خون پایین) بوده و یک گزینه درمانی بسیار خوب برای دستیابی به سطوح گلوکز خون مطلوب ارائه می دهد.
ایمنی و اثربخشی Lantidra در دو مطالعه غیرتصادفی مورد ارزیابی قرار گرفت که در آن مجموعا ۳۰ شرکت‌کننده مبتلا به دیابت نوع ۱ حداقل یک انفوزیون و حداکثر سه انفوزیون دریافت کردند.نتیجه آنکه ۲۱ شرکت‌کننده به مدت حداقل یک سال نیازی به مصرف انسولین نداشتند، ۱۱ شرکت‌کننده به مدت یک تا پنج سال و ۱۰ شرکت‌کننده برای بیش از پنج سال به انسولین نیاز نداشتند. پنج شرکت کننده نیز همچنان انسولین دریافت می کردند.
شایع ترین عوارض جانبی مشاهده شده پس از تجویز این دارو شامل تهوع، خستگی، کم خونی، اسهال و درد شکمی گزارش شده است.
لینک خبر:
