آغاز فاز سه کارآزمایی بالینی استفاده از سلول های بنیادی برای مقابله با بیماری COVID19

شرکت مزوبلاست موافقت FDA را برای فازهای دو و سه استفاده از remestemcel-L به عنوان یک محصول سلول درمانی برای بیماران مبتلا به سندرم زجر تنفسی ناشی از COVID-19 را دریافت کرده است. پروتکل بالینی برای فاز ۳/۲ این مطالعه بر مبنای نتایج امیدوار کننده اولیه بدست آمده از استفاده از remestemcel-L در بیماران مبتلا به COVID-19 انجام خواهد شد. در این مطالعه ۳۰۰ بیماری که برای ادامه حیات نیاز به استفاده از ونتیلاتور دارند، مورد تیمار با remestemcel-L یا پلاسیبو(دارونما) قرار خواهند گرفت و سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) مجوز لازم برای این امر را صادر کرده است. این کارآزمایی در ۳۰ مرکز مختلف در آمریکای شمالی صورت خواهد گرفت.

پلت فرم فناوری سلولی مزوبلاست بر مبنای رده های مزانشیمی سلول های بنیادی بالغ است. محصول remestemcel-L برای مشکلات التهابی مختلف از جمله بیماری های پیوند علیه میزبان و … تولید شده است و تصور می شود که با فرایندهای التهابی مانند تولید سیتوکین های پیش التهابی دخیل در بیماری های دیگر مانند COVID-19 نیز مقابله کند.

Reference:https://smallcaps.com.au/mesoblast-remestemcel-l-fda-ind-clearance-treating-covid-19-patients-acute-respiratory-distress/