تاییدیه FDA برای سلول درمانی بیماران مبتلا به سرطان خون به منظور کاهش احتمال عفونت پس از پیوند سلول های بنیادی
سازمان غذا و دارو آمریکا(FDA) داروی Omisirge(omidubicel-onlv) را تایید کرد. این دارو یک سلول درمانی آلوژنیک با استفاده از سلول های بنیادی خون بندناف برای بازیابی سریع نوعی از گلبول های سفید به نام نوتروفیل ها می باشد.
این درمان برای بیماران بالای ۱۲ سال و تحت پیوند سلول های بنیادی قابل استفاده می باشد.
داروی Omisirge به صورت یک دوز داخل وریدی تجویز می شود.
این دارو از سلول های بنیادی آلوژنیک انسانی از خون بند ناف تشکیل می شود که با کمک نیکوتین آمید(فرمی از ویتامین B3) کشت می شود.
۸۷ درصد بیمارانی که این دارو را دریافت کردند به طور میانگین ۱۲ روز پس از تزریق، نشانه هایی از بهبودی نشان دادند
ایمنی و اثربخشی Omisirge به تسریع بازیابی نوتروفیل ها کمک می کند.
شایع ترین عوارض جانبی مرتبط با Omisirge شامل انواع عفونت ها، GvHD و واکنش های انفوزیون بود.
لینک خبر:
